7月18日,康普药业喜获国家药品监督管理局下发的甲磺酸萘莫司他化学原料药上市申请批准通知书。根据CDE原辅包登记信息平台(登记号:Y20230001395)显示,该原料药与制剂共同审评审批结果为“A”状态,标志着其已获批准可用于上市制剂的生产。

▲来源:国家药品监督管理局药品审评中心网站
甲磺酸萘莫司他为丝氨酸蛋白酶抑制剂,对凝血纤溶系统(凝血酶、XIIa、Xa、VIIa、纤维蛋白溶酶)、激肽释放酶-激肽系统(激肽释放酶)、补体系统(C1r-、C1s-、B、D-)及胰酶(胰蛋白酶、胰激肽释放酶)、磷脂酶A2等具有很强的抑制作用;可延长凝血时间、抑制血小板凝集及补体溶血反应。
康普药业秉承“研发一批,储备一批,转化一批”的持续创新发展模式,近年来调整药品研发策略,立足市场供需关系,挖掘原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化布局初显成效。公司始终坚持科技创新驱动发展,开发出具有良好市场竞争力的优势品种,丰富公司的产品布局,为企业带来新的利润增长点,为企业的跨越性发展提供坚实的基础。