【通知】关于更换阿魏酸哌嗪片旧版说明书的通知

关于更换阿魏酸哌嗪片旧版说明书的通知

各经销商、消费者：

根据国家药监局于2024年09月29日发布《国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告》（2024年第125号）要求，我公司修订了【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项下内容，并于2024年12月03日完成了阿魏酸哌嗪片说明书修订后的备案。

备案通过后，我司对在备案之日起生产的阿魏酸哌嗪片启用了新修订的说明书，启用批号为241201，请各经销商、消费者对241201批号以前的批次进行核对，并联系我司选取以下一种方式进行说明书更换。方式一：寄送新版说明书予以更换；方式二：将库存货物快递回我司更换说明书后重新寄回。

   根据国家药监局相关规定及用药安全需要，自2025年9月4日起，市场上所有在售及使用的阿魏酸哌嗪片均须以新修订说明书为指导进行用药，并严格按新版说明书内容进行销售和用药指导。消费者在用药前也应仔细阅读新版说明书，或遵医嘱使用。 样本附后。

康普药业股份有限公司

2025年09月01日

附1：新修订说明书样本

附2：变更前后说明书对比