喜报|康普药业盐酸乙哌立松获化学原料药上市申请批准

2025-11-05 16:21
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11月03日,康普药业喜获国家药品监督管理局下发的盐酸乙哌立松化学原料药上市申请批准通知书。该原料药在CDE原辅包登记信息平台(登记号:Y20240000670)的审评审批结果为“A”状态,符合国家相关药品审评技术标准,获批准可用于上市制剂的生产。

盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松驰剂,通过抑制脊髓反射及γ-运动神经元系统,降低肌梭灵敏度;同时具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用,作用于血管平滑肌,扩张血管,增加血流量,从而阻断肌紧张亢进的恶性循环。适用于颈肩腕综合征、肩周炎、腰痛症等肌紧张状态,以及脑脊髓疾病所致的痉挛性麻痹。

康普药业以创新为引擎,通过“研发-储备-转化”的循环模式,精准对接市场需求,发挥原料药制造核心优势,构建起“原料药+制剂”一体化发展格局。公司坚持科技引领,成功打造多个具有市场竞争力的优势产品,不仅拓宽了产品线,更培育了新的利润增长点,为企业的跨越式发展注入强劲动能。未来,康普药业将继续深化创新驱动战略,优化产品结构,提升核心竞争力,在医药健康领域书写更加辉煌的篇章。



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